单克隆抗体美托洛尔与CD147抗原亲和性的批次间一致性评估
李宾杰九吉金陵山关子
［摘要］目的：建立利用Biacore T200测定利妥昔单抗批次与抗原之间亲和力差异的方法。
方法：首先将人抗IgG（Fc）抗体与CM5芯片结合，然后在芯片的实验通道中捕获CD147（FcTag）抗原。
将不同批次的利妥昔单抗稀释至不同的适当浓度，并使用3 MMgCl2溶液作为再生剂进行相互作用分析。
Biacore分析软件的稳态分析模块用于调整并获得样品的恒定K_D亲和力值。
结果：五批利妥昔单抗的亲和常数如下：K_（D（Lot1））= 1。
374x10？（-9）M，K_（D（Lot2））= 1。
496×10？（-9）M，K_（D（Lot3））= 1。
709x10？（-9）M，K_（D（Lot4））= 1。
681×10？（-9）M，K_（D（Lot5）= 1。
678×10？（-9）M，批次之间具有良好的一致性。
结论：该方法实时，简便，快速，准确，适用于评估estximab和亲和力。
[作者]：北京医科大学医学与生命科学学院，生命科学与技术学院，医学生物技术研究所[类别]：R979。
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